聚焦2型糖尿病患者心血管健康的CAPTURE研究首次发布中国数据

　　中国上海，2020年11月6日——“在中国，33.9%的2型糖尿病患者患有心血管疾病。其中，94.9%患有动脉粥样硬化性心血管疾病，这一比例远高于全球水平[1][2]”。在第三届中国国际进口博览会上，全球糖尿病治疗领域的领军者诺和诺德首次对CAPTURE研究的这组中国患者数据进行了解读。

　　目前，我国糖尿病患者人数超1.29亿[3]，是名副其实的糖尿病第一大国。糖尿病可引起多种并发症。其中，作为2型糖尿病患者的主要致残和致死原因[4]，“头号杀手”心血管疾病虽患病率惊人，却往往被忽略。糖尿病“伤心”，如不重视，则可能带来心梗，甚至是猝死等严重后果。

　　中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授解读CAPTURE研究中国患者数据

　　“伤心”的发现：每3位糖尿病患者，就有1位患有心血管疾病

　　CAPTURE研究是全球第一项非干预性研究，横跨5大洲的13个国家和地区，纳入近10000名2型糖尿病患者，其中包括805名中国受试者，旨在了解2型糖尿病患者心血管疾病的患病率。据中国相关数据显示，中国每3位糖尿病患者，就有1位患有心血管疾病；每10位伴有心血管疾病的2型糖尿病患者中，约9位患有动脉粥样硬化性心血管疾病[5]。

　　心血管疾病是一个统称。让超过90%患有心血管疾病的中国2型糖尿病者“中招”的动脉粥样硬化[6]是其中最常见的一种：脂质、胆固醇及其他物质在动脉血管壁内聚集，导致血管狭窄并限制血流，就像长时间未清理的河道，各种垃圾沉积造成堵塞，形成硬化的“斑块”。

　　动脉粥样硬化如同潜伏在心血管系统中的“隐形杀手”，随着斑块逐渐增大，会形成冠心病、脑血管疾病或外周动脉疾病，严重的表现为心肌梗死、脑梗死、下肢缺血和截肢等[7], [8]，造成难以挽回的后果。研究显示，在心血管疾病导致的死亡案例中，85％是由动脉粥样硬化性心血管疾病引起的[9]，其危害性可见一斑。

　　认知不足，中国糖友心血管相关用药远低于全球

　　与非糖尿病人群相比，糖尿病患者发生心脑血管疾病风险增加2-4倍[10]。尽管事实如此残酷，糖尿病患者对这对“危险组合”的认知却远远不够。CAPTURE数据显示，在患有心血管疾病的全球成人2型糖尿病患者中，仅有不足1/4的患者使用了证实有心血管获益的降糖药，中国患者的心血管相关药物使用率更是远低于全球平均水平，治疗现状堪忧。

　　“控糖”与“护心”缺一不可，只有综合考量糖尿病和心血管疾病，重视共病管理才能有效延缓疾病进展，改善患者的临床结局。《中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识》提醒广大2型糖尿病糖友，每年系统评估心血管风险1次，尽早采取针对性的防治措施。此外，共识推荐使用具有心血管获益证据的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。

　　共病管理利器，兼顾血糖与心血管获益

　　GLP-1RA是一类具有多重作用机制的降糖药物，能够刺激胰岛β 细胞分泌胰岛素。作为具有代表性的GLP-1RA药物，诺和力®（利拉鲁肽注射液）是目前（截至2020年11月6日）国内唯一获批具有降低心血管风险适应症的降糖药物。诺和力®的心血管获益来自于其对血糖、血压、体重等多种心血管风险因素的改善，以及其直接抗动脉粥样硬化作用。

　　多国家、多中心的长期心血管结局试验LEADER研究[11]证实了诺和力®卓越的心血管获益能够显著降低心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的发生风险。数据显示，对于伴有心血管疾病的2型糖尿病患者，在标准治疗基础上，相比安慰剂，利拉鲁肽可以显著降低MACE发生风险达13%，显著降低全因死亡风险达15%，显著降低心血管死亡风险达22%。

　　此外，诺和力®能够带来多重获益：在迅速、高效、持久地降低糖化血红蛋白（HbA1c）的同时，减少低血糖发生率，并能通过多重作用机制发挥作用，更好地控制包括血压、血脂和体重等在内的多种心血管风险因素。在中国上市近10年来，诺和力®持续造福中国糖尿病患者，成为2型糖尿病和心血管疾病共病管理的治疗选择。

　　中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示：“近年来，糖尿病的治疗理念发生了很大的转变，对患者进行综合管理得到了广泛认可。从以控糖为中心，到以患者为中心制定个体化、全面的治疗措施，降糖的同时降低心血管事件和死亡风险，才能更好地使患者获益。诺和力®是目前（截至2020年11月6日）国内唯一获批具有降低心血管风险适应症的降糖药物，带来的多重获益能够帮助患者更全面地管理疾病，改善生活质量。”

　　关于CAPTURE研究

　　CAPTURE研究是第一个全球非干预性研究，旨在了解2型糖尿病患者心血管疾病的患病率、患病风险及其管理。其目标是确定2型糖尿病患者合并心血管疾病和动脉粥样硬化性心血管疾病高危人群的比例，并研究2型糖尿病合并确诊心血管疾病患者使用降低心血管风险药物的情况。动脉粥样硬化性心血管疾病定义为：脑血管疾病 (包括颈动脉疾病)、冠心病、外周动脉疾病。

　　CAPTURE研究由诺和诺德公司支持，研究在阿根廷、澳大利亚、巴西、捷克共和国、中国、法国、匈牙利、以色列、意大利、日本、墨西哥、沙特阿拉伯王国和土耳其开展。约10000名2型糖尿病患者参与研究，参与者需为确诊2型糖尿病至少180天的成年患者。

　　关于诺和力®

　　诺和力®（利拉鲁肽注射液）是人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，其氨基酸序列与内源性人GLP-1的同源性高达97%。利拉鲁肽通过葡萄糖浓度依赖的模式精准调节胰岛素分泌，发挥强效降糖的作用，且低血糖风险极低。

　　诺和力®自2009年在欧盟上市以来，目前已在全球105个国家和地区上市销售，全球使用诺和力®治疗的2型糖尿病患者人数已超过120万。诺和力®先后获批适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者控制血糖；以及适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。诺和力®心血管适应症在中国的获批为伴有心血管疾病的2型糖尿病患者减少心血管不良事件发生风险提供了一种确凿有效的治疗手段，具有划时代的临床意义。

　　关于诺和诺德

　　诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。我们的目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约4.4万名员工，向全球超过170个国家和地区提供产品和服务。

　　参考文献：

　　[1]Hong Tianpei., et al. CAPTURE. GW-ICC 2020 Poster: GW31 –e1199.

　　[2]Mosenzon O, Alguwaihes A, Arenas Leon J.L., et al. CAPTURE Abstract 158. Presented at the 56th Annual Meeting of the European Association of the Study of Diabetes, Macrovascular complications and beyond, 10:15 CDT on 24 September 2020.

　　[3] Yongze Li, et al. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study. BMJ. 2020, 369 :m997.

　　[4]中华医学会糖尿病学分会，中国2型糖尿病防治指南（2017版）

　　[5] Hong Tianpei., et al. CAPTURE. GW-ICC 2020 Poster: GW31 –e1199.

　　[6] Hong Tianpei., et al. CAPTURE. GW-ICC 2020 Poster: GW31 –e1199.

　　[7]Lee Goldman，Dennis Ausiello主编. 西氏内科学,第23版,中册.西安：世界图书出版公司，2015.

　　[8] American Diabetes Association.Diabetes Care 2018; 41(Supplement 1): S86-S104.

　　[9]Barquera S, Pedroza-Tobias A, Medina C, et al. Global Overview of the Epidemiology of Atherosclerotic Cardiovascular Disease. Arch Med Res. 2015; 46:328–338.

　　[10]中华医学会糖尿病学分会，中国2型糖尿病防治指南（2017版）

　　[11]Marso SP, et al.N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4)：311-22.

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