世和基因5大创新产品获欧盟CE认证
来源:中国医疗产经网 作者:勇强 发布时间:2023-10-13世和基因5大创新产品获欧盟CE认证
世和全球化战略布局再拓新版图
近日,世和基因宣布其自主研发的5款试剂盒,包括世和一号-实体肿瘤基因检测试剂盒、世和术宁Ultra-泛癌种MRD监测试剂盒、血默胜-血液系统肿瘤基因检测试剂盒、盼汝胜-HRD(同源重组缺陷)检测试剂盒、世和鹰眼-泛癌种早筛试剂盒,已全部获得欧盟CE认证。
CE认证是欧盟强制性安全认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照;凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
此次五大创新产品获欧盟CE认证,是世和基因扬帆出海的重要一步,也预示着中国原创的高通量测序技术在广阔的国际市场大有可为。
让中国精准检测,闯出一片海外天地
过去几年,世和基因在肿瘤基因检测领域不断研发创新,核心技术与产品布局已覆盖肿瘤全周期。从晚期精准用药,到围术期复发监测,乃至肿瘤早期筛查,世和多项自主研发的新技术与产品都取得了重大突破性成果,为更多患者提供了更精准的基因测序服务。
从2013年成立以来,世和基因便一直深耕肿瘤精准诊疗,致力于通过新技术的不断开拓,实现“肿瘤,不应是一场宣判”的美好愿景。
2017年,世和基因启动全球化战略,以加拿大全资子公司为其北美研发中心,充分利用国内的规模和成本优势服务全球。时至今日,世和基因在南京生产的试剂盒已远销加拿大、美国、巴西、土耳其、新加坡、西班牙、墨西哥等10余个国家。
“我们将牢牢把握科研创新的主线,以更广阔高远的视野、更勤奋坚强的臂膀,更博大包容的胸襟,更笃定踏实的步伐,在肿瘤精准医学领域不断砥砺前行。为中国、为世界的抗癌斗争贡献力量!”世和基因创始人、董事长邵阳博士说。
- 世和基因5大创新产品获欧盟CE认证
世和基因5大创新产品获欧盟CE认证世和全球化战略布局再拓新版图近日,世和基因宣布其自主研发的5款试剂盒,包括世和一号-实...点击了解…
- 如何快速识别MRD产品性能
如何快速识别MRD产品性能前言 不知不觉,《MRD技术系列解析》科普专题已经来到了最后一期。我们在前几讲中分别对M...点击了解…
- MRD技术系列解析(三):背景噪音干扰
MRD技术系列解析(三):背景噪音干扰前言 在之前的几期《MRD技术系列解析》科普专题中,我们探讨了单点突变灵敏度...点击了解…
- mNGS在真实世界研究中的临床应用价值
mNGS在真实世界研究中的临床应用价值导读 近期,苏州大学附属第一医院检验科在 Infectious Diseas...点击了解…