美国时间 8 月 19 日，制药巨头强生（（NYSE：JNJ））宣布将以 65 亿美元收购美国制药公司 Momenta Pharmaceuticals （以下简称为 “Momenta”），后者是一家专注于罕见免疫介导疾病的生物制药公司。日前，这笔在当时创下药业最大的收购案终于尘埃落定，强生官宣完成了对 Momenta 的收购，Momenta 正式成为了强生旗下的全资子公司。

　　在 2020 年 10 月 1 日，根据相关法律规定，强生旗下全资子公司 Vigor Sub 进行相关付款事宜。同时，Vigor Sub 还收购了未在要约收购中未提及的 Momenta 股票，并转换为每股 52.50 美元的权利。合并完成后，Momenta 的普通股票将从纳斯达克全球精选市场退市。

　　对于正式完成收购，强生制药业务全球执行副总裁 Jennifer Taubert 表示：“我们热烈欢迎 Momenta 团队加入强生公司旗下的杨森制药公司，和我们一起进一步推进自身免疫疾病的治疗。我们预计将会有多种药物上市，主要集中罕见病和存在大量未满足的临床需求疾病领域。”

　　那么，强生为何会钟情于收购 Momenta 制药呢？

　　官网显示，Momenta 成立于 2001 年，是一家开发免疫介导疾病新型疗法的生物制药公司。2012 年 5 月，《波士顿环球报》在其年度全球 100 家最佳表现公司调查中，Momenta 荣居榜首。

　　该公司的核心产品管线是抗 FcRn 单抗药物 Nipocalimab，目前正在针对 3 种适应症进行临床研究。其中，治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血管线进展最快，处于临床 III 期阶段；治疗胎儿和新生儿溶血性疾病和重症肌无力的两条管线处于临床 II 期研究阶段。此外，还包括 M254（高唾液酸化 IgG）、M230（Fc 多聚体）以及 CD38 抗体（三聚Fc）等。

　　图 | Momenta 在研生产管线（来源：Momenta 官网）

　　此前，强生方面披露收购 Momenta 的核心原因在于一款抗 FcRn 单抗药物 Nipocalimab（M281），Nipocalimab 正处于临床 III 期研发阶段。强生方面认为，这是一款经过临床验证的潜在一流产品。

　　Nipocalimab 是一种靶向 FcRn 的人源化 IgG1 单克隆抗体，可以阻断 FcRn，从而抑制 IgG 循环，减少血液中的致病性 IgG，并抑制致病性 IgG 在孕妇中穿过胎盘的转运。据报道，Nipocalimab 在预防胎儿和新生儿溶血性疾病方面获得了孤儿药认定和罕见儿科疾病认定。

　　而免疫介导性疾病主要是由导致组织损伤和器官功能障碍的病原性抗体存在引发。去除自身抗体可能会使某些自身免疫适应症的症状得以改善，常用的方法是靶向 FcRn（一种新生的 Fc 受体，帮助免疫球蛋白 G（IgG）进入到血液循环中，并使其保持 IgG 较长的半衰期）。因此，Nipocalimab 将有望成为治疗免疫介导疾病的有效疗法。

　　目前，强生方面已经拥有至少 5 种针对 30 多种覆盖儿童和成人的自身免疫疾病的受认可疗法，包括其自身免疫疾病重磅药物 Remicade 和银屑病新药 Stelara。但是，这两款药不同程度都受到同行竞争的影响，比如 Remicade 的仿制药层出不穷；Stelara 则受到跨国制药公司优时比的 Bimekizumab 的冲击。今年 6 月，优时比在美国皮肤病协会年会上公布了其银屑病疗法 IL-17A/F 抗体 Bimekizumab 的临床数据，Bimekizumab 治疗重症银屑病的疗效要优于 Stelara。

　　面对自身免疫疾病药物的竞争，强生选择下注具有成为潜在同类最佳的抗 FcRn 单抗药物 Nipocalimab。

　　通过完成收购，强生正式把这款核心产品 Nipocalimab 纳入其管线之中，并拥有这款药的全球开发权益。当时宣布启动收购时，强生方面表示，此次收购将会增强其子公司西安杨森制药在免疫介导疾病领域的领导地位，并进一步向自身免疫疾病领域发展。此外，杨森制药将推进 Nipocalimab 在多种自身免疫疾病的适应症开发，包括母体胎儿疾病、神经炎性疾病、风湿病、皮肤病和自身免疫性血液疾病。

　　强生全球研发负责人 Mathai Mammen 认为，“Nipocalimab 为强生提供了一个胜利在望的在研管线，该药物有望成为其重磅炸弹疗法，并成为强生持续增长的主要催化剂。”

　　数据显示，全球患有某种形式的自身免疫疾病的人口占总人口的 2.5％，约有 1.95 亿人，其中许多自身免疫疾病都是罕见病。专注于医疗保健行业的美国投资银行 SVB Leerink 分析师预计，IgG 免疫介导疾病市场广阔，预计到 2030 年，免疫介导疾病药物在美国市场有望达到 200 亿至 250 亿美元。

　　在自身免疫疾病领域，市场上存在的多种药物依然无法满足需求，很对患者面临着无药可用的境地。目前，自身免疫疾病领域存在着大量未满足的临床需求，亟待开发新疗法。近年来，FcRn 一直被视为是一个备受热捧的靶点，而 FcRn 抗体疗法更是被称为一种 “革命性疗法”（一定程度上，与 IgG 相关的自身免疫疾病都能通过 FcRn 抗体药物进行治疗）。因此，不仅强生重金押注，不少制药公司也在围绕 FcRn 研发治疗自身免疫疾病的疗法。

　　2018 年 9 月，罕见病制药领跑者 Alexion 斥资 12 亿美元收购 Syntimmune 公司，意在后者研发的 FcRn IgG4 单抗 SYNT001 ，后者是一家处于临床阶段专注于 Fc 受体（FcRn）研发的生物制药公司；2020 年 5 月，FcRN 药物研发巨头 Argenx 宣布其研发的 FcRn 抑制剂 Efgartigimod 针对重症肌无力的临床 III 期研究已经尾声，有望年底获 FDA 批准。

　　国内也有企业布局这一领域。2020 年 5 月，和铂医药宣布完成其靶向 FcRn 的抗体药物 Batoclimab 在一项 I b/IIa 期临床研究中的首例患者给药。据悉，这项研究是全球首个靶向 FcRn 的药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。

　　参考：

　　https://www.biospace.com/article/releases/johnson-and-amp-johnson-completes-acquisition-of-momenta-pharmaceuticals-inc-/

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