2023年12月7日，中国上海，美国马里兰 — 西比曼生物科技集团(以下简称“公司”或“西比曼”)，是一家处于临床阶段的专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司，今天宣布与阿斯利康就C-CAR031签署联合开发协议。C-CAR031是一种针对肝细胞癌(HCC)的自体抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC3)的装甲型CAR-T疗法。 C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的转化生长因子-β受体II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。

　　肝细胞癌(HCC)是中国最常见的癌症之一，也是中国癌症死亡的主要原因之一1，每年新增病例46.6万例，约占全球新增病例总数的50%。全球约45%的肝细胞癌(HCC)死亡病例发生在大中华区。2

　　根据协议条款，西比曼和阿斯利康将在中国共同开发和商业化C-CAR031，西比曼将获得一笔首付款。西比曼还将有资格获得阿斯利康在中国以外地区独立开发、生产和商业化AZD5851时的里程碑付款和全球开发的特许权使用费。

　　在美国癌症研究协会(AACR) 2023年年会上，公司公布了一项在中国开展的研究者发起试验（IIT），已经初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)数据，显示C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和稳健的PK/PD特征。

　　“我们很高兴能与阿斯利康合作开发用于治疗实体肿瘤的创新CAR-T疗法，” 西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐表示，“晚期肝细胞癌(HCC)的治疗一直是一项巨大的挑战，我相信CAR-T 疗法有可能重新定义肝细胞癌(HCC)和其他GPC3表达实体肿瘤的治疗手段。”

　　阿斯利康全球副总裁，肿瘤研发部门细胞治疗负责人Mark Cobbold表示：“与西比曼的这项协议加速了阿斯利康创新装甲CAR-T平台在实体瘤领域的研究，并推进了我们将新型细胞疗法带给更多难以治疗的癌症患者的雄心壮志。”

　　关于肝细胞癌(HCC)

　　肝癌是全球第三大癌症死亡原因，也是第六大最常见的癌症3,4。肝癌是根据起源细胞类型进行分类的，数种类型的原发性肝癌多发于成人，其中肝细胞癌（HCC）是最常见的类型"，大约75%的成人原发性肝癌是HCC3。肝细胞癌始于肝脏，表现为单个肿瘤或几个小结节，在这个阶段可以通过局部靶向或手术方法进行治疗。然而大多数患者诊断出来时已处于晚期，或治疗预后不良而导致疾病进展至晚期HCC，5 年生存率仅为7%，中位生存期为20 个月左右5。

　　1. Chinese Clinical OncologyVol 2, No 4 (December 16, 2013)

　　2. Frontiersin. Public Health DOI: 10.3389/fpubh.2022.801981

　　3. ASCO. Liver Cancer: View All Pages. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/liver-cancer/view-all. Accessed November 2023.

　　4. WHO. Liver Cancer Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/11-Liver-fact-sheet.pdf. Accessed November 2023.

　　5. NEJM Evid 2022;1(8) DOI: 10.1056/EVIDoa2100070and..N Engl J Med 2020; 382:1894-1905

　　DOI: 10.1056/NEJMoa1915745

　　关于西比曼生物科技

　　西比曼生物科技是一家处于临床阶段的全球性生物制药公司，在中国上海和美国马里兰都设有创新中心，专注于开发创新型细胞治疗产品，致力于通过定制化治疗，利用人体自身的免疫系统来对抗恶性血液肿瘤和实体肿瘤以及炎症和免疫疾病。公司在各个创新中心内均设有符合生产质量管理规范（GMP）的生产基地，用于推动产品研发和早期临床研究，管线覆盖CAR-T和TIL疗法。

　　前瞻性声明

　　本沟通中与计划、战略、具体活动相关的声明以及其他非历史事实描述的声明均为前瞻性声明。前瞻性信息天生受到风险和不确定性的影响，由于多种因素，包括公司报告中不时详述的任何风险，实际结果可能与当前预期的结果有重大差异。此类声明基于公司管理层当前的信念和期望，并受到公司控制之外的重大风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性声明，这些声明仅在本文发布之日有效。除非法律另有要求，公司不承担任何义务，并明确拒绝承担更新、更改或以其他方式修订可能不时做出的书面或口头的任何前瞻性声明的义务，无论是由于新增加信息，还是未来发生的事件或其他原因。

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